您存储的细胞是您自己的吗?
点击量:发布时间:2019-12-02 12:25:42文章来源:未知
您存储的细胞是您自己吗
—细胞身份鉴定为您的细胞“验明正身”。
—细胞身份鉴定为您的细胞“验明正身”。
导语:
细胞存储,存了几年或几十年的细胞还是自己的吗,细胞交叉污染了吗?
细胞回输,实验室经过若干操作,细胞还是自己的吗?细胞交叉污染了吗?
一、目前行业里细胞身份的QA(质量保证)手段:
1、电子标签二维码系统
细胞公司说:我们有二维码标签全程管理,能够追溯细胞的来源。
客户疑问:即便如此,行业现状是细胞处理的各个环节并没有实现全自动,全封闭工艺。只要是人操作,如何能确保某个环节不发生细胞混淆或交叉污染。
2、GMP实验室或细胞工厂
细胞公司说:我们有高洁净度的细胞工厂,有良好的实验室管理规范,我们的细胞没问题。
客户疑问:没错,这些都是保障细胞质量的必要硬件和管理体系。在此基础上是否有明确的QC(质量检验)数据予以说明和证实?
二、据了解,行业对该项目的QC是有缺失的。
1、一般的企业,即使拥有高洁净度的细胞实验室,也没有自动化,全封闭程度高的生产工艺。对QC(质量检验)的要求也是只做传统的要求项目(血型,细胞数量,活细胞数量,细胞活率,微生物,病毒等)。
2、QA很严的企业,对QC的要求也较高。但众多的QC项目,却也忽视了这个细胞的身份来源和细胞交叉污染监控。
三、如何为自己存储的细胞验明正身-细胞身份鉴定
为您的细胞验明正身-我们为您提供24小时咨询服务:159-0141-2183
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